Hwajin Medical, afiliasi dari perusahaan biotek lokal HLB, telah memenangkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk jarum suntik ruang mati rendah (LDS) Sofjec, meningkatkan harapan bahwa perusahaan jarum suntik lokal dapat membuat masuk ke pasar AS yang menguntungkan. Dengan persetujuan FDA, Hwajin mengatakan sekarang dapat memasok jarum suntik Sofjec ke pemerintah federal AS melalui AMTC, sebuah perusahaan distribusi perangkat medis di sana. Pentingnya jarum suntik LDS telah disorot karena produk ini membantu meminimalkan dosis vaksin yang terbuang dengan mengurangi ruang antara jarum dan plunger.
Dengan penyebaran varian Delta COVID-19, jumlah kasus positif COVID-19 di AS melampaui 150.000 sehari, dan kekurangan jarum suntik telah lama menjadi masalah mendesak untuk perawatan pasien.
Setelah Pfizer menerima persetujuan FDA untuk vaksin COVID-19, vaksinasi akan diwajibkan bagi pendidik dan tentara, dan suntikan booster juga akan ditingkatkan di AS, yang akan terus meningkatkan permintaan jarum suntik sekali pakai untuk vaksinasi. Hwajin mengatakan Sofjec-nya diharapkan "sangat disukai di seluruh AS karena dilengkapi dengan fungsi LDS untuk memvaksinasi lebih banyak orang tanpa membuang vaksin." Hwajin menambahkan pihaknya berencana untuk memperluas fasilitas produksinya dalam waktu dekat. Saat ini perusahaan memproduksi 15 juta alat suntik per bulan.
“Dengan persetujuan FDA, produk kami yang berfokus pada pasar domestik, akan diekspor ke dunia termasuk AS dalam jangka panjang. Karena Sofjec Hwajin juga diharapkan dapat digunakan untuk vaksin COVID19 'Nanocovax', yang dimiliki HLB baru-baru ini memperoleh hak global untuk, pertumbuhannya kemungkinan akan berlanjut," kata Lee Woo-jun, presiden Hwajin.